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회사 소식

(주)하이로닉 공지사항입니다.

(주)하이로닉공지사항

  • 제목하이로닉, 다수 의료기기 우크라이나 의료기기 인증 완료
  • 조회수417
  • 작성일24-08-14 13:23

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㈜하이로닉은 우크라이나 의료기기 인증기관(UKRAINIAN CENTER FOR MEDICAL CERTIFICATION AND PROGNOSTICATION)을 통하여 NEW DOUBLO 2.0에 대한 신규 등록을 비롯하여 기존 의료기기 9건에 대하여 갱신 등록을 완료하였다고 밝혔다. 이번 인정의 유효기간은 2024년 6월 24일부터 2029년 6월 23일까지이다.

하이로닉 관계자는 "이번에 신규 등록된 의료기기인 NEW DOUBLO 2.0은 하이로닉의 주력 제품군인 집속형초음파자극시스템의 최신 모델이며 집속초음파와 고주파 등을 이용하는 것을 특색으로 한다."고 전했다. 

그러면서 "하이로닉의 이번 우크라이나 인증은 페루 DIGEMID(1. 17.), 브라질 ANVISA(3. 25.), 말레이시아 MDA(5. 12.), 베트남 MOH (5. 28.), 인도 CDSCO (6. 14.), 미국 FDA(6. 24.)에 이어 올해 7번째 해외 인증이다."라고 강조했다. 

이어 "수출 확대를 위하여 현재와 같은 적극적인 해외 의료기기 인증 신청 기조를 유지할 계획이다."라고 덧붙였다.  

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