메인콘텐츠 바로가기 메뉴영역 바로가기
하이로닉 로고

하이로닉 인터내셔널 웹사이트로 이동합니다.
인터내셔널 웹사이트에는 수출용 제품으로 대한민국에서 허가하지 않은 장비 및 서비스 내용을 포함하고 있습니다. 해당 내용은 대한민국의 의료기기 광고 심의, 규제를 받지 않습니다.

인터내셔널 웹사이트 →

It goes to the HIRONIC INTL. website.
The Intrrnation Web Site contains equipment and services that are not authorized by the Republic of Korea These contents are not subject to review and regulation of medical devices in Korea.

International Website →
닫기
하이로닉 로고

하이로닉 US 웹사이트로 이동합니다.
US 웹사이트의 내용은 "FDA"로 부터 허가승인된 품목의 제품 정보에 관한 것으로, 대한민국의 소비자 보호를 위한 국내법 의료기기의 광고 심의, 규제를 받지 않습니다.

US 웹사이트 →

It goes to the HIRONIC US website.
The contents of the US web page are about product information of items approved for "FDA". They are not subject to advertising deliberation and regulation of domestic law medical devices for consumer protection in Korea.

US Website →
닫기
하이로닉 로고

하이로닉 EU 웹사이트로 이동합니다.
EU 웹사이트의 내용은 "CE MDD 또는 CE MDR"로 부터 허가승인된 품목의 제품 정보에 관한 것으로, 대한민국의 소비자 보호를 위한 국내법 의료기기의 광고 심의, 규제를 받지 않습니다.

EU 웹사이트 →

It goes to the HIRONIC EU website.
The contents of the EU(European) web page are about product information of items approved for "CEMDD or CEMDR" in EU countries. They are not subject to advertising deliberation and regulation of domestic law medical devices for consumer protection in Korea.

EU Website →
닫기
홍보센터
Promotion Center

회사 소식

(주)하이로닉 공지사항입니다.

(주)하이로닉공지사항

  • 제목하이로닉, 다수 의료기기 우크라이나 의료기기 인증 완료
  • 조회수285
  • 작성일24-08-14 13:23

213875_424055_5737.jpg

 

㈜하이로닉은 우크라이나 의료기기 인증기관(UKRAINIAN CENTER FOR MEDICAL CERTIFICATION AND PROGNOSTICATION)을 통하여 NEW DOUBLO 2.0에 대한 신규 등록을 비롯하여 기존 의료기기 9건에 대하여 갱신 등록을 완료하였다고 밝혔다. 이번 인정의 유효기간은 2024년 6월 24일부터 2029년 6월 23일까지이다.

하이로닉 관계자는 "이번에 신규 등록된 의료기기인 NEW DOUBLO 2.0은 하이로닉의 주력 제품군인 집속형초음파자극시스템의 최신 모델이며 집속초음파와 고주파 등을 이용하는 것을 특색으로 한다."고 전했다. 

그러면서 "하이로닉의 이번 우크라이나 인증은 페루 DIGEMID(1. 17.), 브라질 ANVISA(3. 25.), 말레이시아 MDA(5. 12.), 베트남 MOH (5. 28.), 인도 CDSCO (6. 14.), 미국 FDA(6. 24.)에 이어 올해 7번째 해외 인증이다."라고 강조했다. 

이어 "수출 확대를 위하여 현재와 같은 적극적인 해외 의료기기 인증 신청 기조를 유지할 계획이다."라고 덧붙였다.  

  • 관련 URL
  • 첨부파일